复宏汉霖生物类似药HLX17获FDA临床试验批准 进军超300亿美元市场

<{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>  财中社 邓芷晴 1.9w阅读 2025-09-08 17:54:24
9月8日,复宏汉霖(02696)发布公告,公司自主研发的帕博利珠单抗生物类...

9月8日,复宏汉霖(02696)发布公告,公司自主研发的帕博利珠单抗生物类似药HLX17在多种已切除实体瘤患者中的1期临床试验申请获得美国食品药品管理局(FDA)批准。公司计划在条件具备后于美国开展该国际多中心临床试验。

HLX17的潜在适应症包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、食管癌、头颈部鳞状细胞癌、结直肠癌、肝细胞癌、胆道癌、三阴性乳腺癌、微卫星高度不稳定型或错配修复基因缺陷型肿瘤及胃癌等。

根据相关资料,2024年度,帕博利珠单抗在全球范围内的销售额约为320.56亿美元。

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