9月9日，东方生物（688298）发布公告，公司全资子公司美国衡健和控股子公司莱和生物近日取得多款医疗器械产品的注册证书。

莱和生物获得的产品包括甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒，证书编号为国械注准20253401739，适用国家为中国，有效期为2025年8月14日至2030年8月13日。

美国衡健则获得了多个境外医疗器械注册证，包括甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（自测），适用国家为欧盟，有效期自2025年9月5日起；以及新冠、甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（自测），适用国家为以色列，有效期为2025年9月4日至2030年7月25日。

此外，美国衡健还在秘鲁取得了全自动生化分析仪及多款冻干试剂盒的注册证。这些产品将用于辅助检测肝胰系统、泌尿系统、心脑血管疾病及代谢紊乱等病症，进一步丰富了公司在相关市场的产品布局，有助于拓宽销售产品种类，提升公司在南美市场的竞争力。

2025年中期，东方生物实现收入4.03亿元，归母净利润-1.63亿元。