华海药业子公司华海建诚零缺陷通过美国FDA检查，加巴喷丁原料药生产获认可
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财中社
张海宁
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2025-09-09 17:38:19
9月9日，华海药业（600521）发布公告，子公司华海建诚于2025年7月...
9月9日，华海药业（600521）发布公告，子公司华海建诚于2025年7月14日至7月18日接受了美国FDA的现场批准前检查。
检查范围涵盖工厂整体质量管理体系及原料药加巴喷丁，检查结论为NAI（零缺陷），表明其质量管理体系和生产环境设施符合美国FDA的要求。此次通过FDA检查对公司未来的国际市场拓展提供了坚实保障，加巴喷丁作为全球处方量最大的药物之一，其稳定的市场地位将对公司的核心竞争力提升和持续健康发展产生积极影响。
需要注意的是，医药产品的销售情况可能受到市场环境变化等因素的影响，具有较大不确定性。
2025年中期，华海药业实现收入45.16亿元，归母净利润4.09亿元。
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