药捷安康：替恩戈替尼治疗转移性乳腺癌II期临床试验获默许许可
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财中社
邓芷晴
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2025-09-11 10:09:08
药捷安康（02617）发布公告，公司核心产品替恩戈替尼（Tinengotinib, TT-0...
药捷安康（02617）发布公告，公司核心产品替恩戈替尼（Tinengotinib, TT-00420）联合氟维司群治疗经治失败的激素受体阳性（HR+）且人表皮生长因子受体2阴性或低表达（HER2-）的复发或转移性乳腺癌II期临床试验，已于2025年9月10日获得了中国国家药品监督管理局的临床默示许可。
本试验旨在评估替恩戈替尼片联合氟维司群注射液在经治失败的HR+/HER2-复发或转移性乳腺癌患者中的安全性、疗效及药代动力学的开放标签、多中心、II期临床研究。
早期临床研究结果表明，替恩戈替尼单药在经历过多种治疗的HR+/HER2-乳腺癌患者中显示出令人鼓舞的临床效果，且与氟维司群的联合用药具有药理学协同作用，可能为此类患者的治疗带来新的突破。
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