白云山：BYS10片获批未来采用Ⅱ期单臂临床试验申请上市
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财中社
邓芷晴
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2025-09-15 18:46:29
9月15日，白云山（600332/00874）发布公告，公司的分公司白云山...
9月15日，白云山（600332/00874）发布公告，公司的分公司白云山制药总厂研发的选择性RET小分子抑制剂BYS10片收到国家药品监督管理局药品审评中心的反馈意见，同意BYS10片未来采用Ⅱ期单臂临床试验申请上市。
BYS10片是白云山制药总厂研发的选择性RET小分子抑制剂，制剂规格25mg、100mg，适应症为非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌等晚期实体瘤。目前，国内外暂无与BYS10片结构一致的药物上市或注册申报信息。
截至2025年8月，该项目已投入研发费用1.46亿元。
2025年中期，白云山实现收入418.35亿元，归母净利润25.16亿元。
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