泽璟制药注射用ZG006获CDE同意开展关键性临床试验，首例受试者已入组
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财中社
周辰宇
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2025-09-16 15:44:26
9月16日，泽璟制药（688266）发布公告，近日，公司收到国家药品监督管...
9月16日，泽璟制药（688266）发布公告，近日，公司收到国家药品监督管理局药品审评中心关于其在研产品注射用ZG006的反馈意见，CDE同意该药物开展关键性临床试验。ZG006为三特异性抗体药物，适应症为既往经含铂化疗及至少1种其它系统治疗后（三线及以上）复发或进展的晚期小细胞肺癌患者。公司已于近日完成首例受试者入组。
ZG006已获得美国FDA和中国NMPA临床试验许可，并被纳入突破性治疗品种名单。临床前研究结果显示，该药物在小鼠肿瘤模型上具有显著的肿瘤抑制作用。
2025年中期，泽璟制药实现收入3.76亿元，归母净利润-7280万元。
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