
9月18日,复宏汉霖(02696)发布公告,近日,公司注射用HLX43(靶向PD-L1抗体偶联药物)用于治疗晚期非小细胞肺癌的国际多中心2期临床研究已完成澳大利亚首例患者给药。该研究目前正在中国和美国同步开展,旨在评估HLX43的有效性和安全性。
HLX43的研究分为两个阶段,第一阶段进行剂量探索,第二阶段为单臂、多中心的2期临床研究。主要研究终点为由盲态独立中心审查委员会根据RECIST v1.1标准评估的客观缓解率。
截至公告日,HLX43在晚期非小细胞肺癌患者中的客观缓解率为37.0%,疾病控制率达到87.0%。在不同患者群体中,HLX43展现出不同的疗效,EGFR野生型非鳞状NSCLC患者的客观缓解率达到46.7%。
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