百利天恒创新药BL-ARC001获临床试验批准
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财中社
杨楚欣
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2025-10-08 17:48:11
10月8日，百利天恒（688506）发布公告，公司近日收到国家药品监督管理...
10月8日，百利天恒（688506）发布公告，公司近日收到国家药品监督管理局正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》，其自主研发的创新药镥[177Lu]-BL-ARC001注射液的药物临床试验获得批准。该药物为公司在抗体放射性核素偶联物领域的首款I类创新药物，具有完全自主知识产权，潜在全球首创。
BL-ARC001通过抗体介导的精准靶向递送技术及放射性核素的肿瘤杀伤能力，展现出更强的靶点特异性和更高的肿瘤富集性，有望改善抗耐药性。公告中强调，药品需完成相关临床试验并通过审评、审批后方可上市销售，研发周期长且受不确定性因素影响，提醒投资者谨慎决策。
2025年中期，百利天恒实现收入1.71亿元，归母净利润-11.18亿元。
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