上海医药旗下常州制药厂多西环素胶囊获FDA批准
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财中社
张海宁
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2025-10-14 18:40:51
10月14日，上海医药（601607/02607）发布公告，旗下常州制药厂...
10月14日，上海医药（601607/02607）发布公告，旗下常州制药厂有限公司近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于多西环素胶囊的简略新药申请（ANDA）获得批准的通知。
该药品规格为40mg，主要用于成人玫瑰痤疮的炎症性病变。常州制药厂于2024年09月向美国FDA提交了该药品的ANDA申请，并已投入研发费用约1083万元。
公告中提到，截至目前，除原研药厂外，已有多家企业在美国上市了该药品的仿制药。根据IMS数据库，2024年多西环素胶囊在美国的销售额约为1.3亿美元。此次批准将有助于公司进一步拓展海外市场，但也面临市场法规、汇率波动及竞争等不确定性因素的影响。
2025年中期，上海医药实现收入1415.93亿元，归母净利润44.59亿元。
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