聚焦胰腺癌治疗 微芯生物西奥罗尼临床申请获批
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财中社
周辰宇
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2025-11-06 17:38:33
11月6日，微芯生物（688321）发布公告，近日收到国家药品监督管理局药...
11月6日，微芯生物（688321）发布公告，近日收到国家药品监督管理局药物审评中心签发的境内生产药品注册临床试验的《受理通知书》，公司自主研发的西奥罗尼胶囊治疗转移性胰腺导管腺癌的临床试验申请获得受理。西奥罗尼是一种新型化学结构的小分子抗肿瘤1类原创新药，具有多通路的抗肿瘤作用机制。
本次申请为新药临床试验申请，若自受理之日起60日内未收到国家药监局药审中心的否定或质疑意见，公司便可以按照提交的方案开展临床试验。公告中提到，西奥罗尼联合标准AG化疗的客观缓解率、疾病控制率和无进展生存期均优于AG化疗的历史数据，且患者的安全性和耐受性良好。
2025年前三季度，微芯生物实现收入6.74亿元，归母净利润7077万元。
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