先健科技：G-Branch™胸腹主动脉覆膜支架系统获NMPA注册批准
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财中社
周辰宇
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2025-11-06 21:02:13
11月6日，先健科技（01302）发布公告，G-BranchTM胸腹主动脉...
11月6日，先健科技（01302）发布公告，G-BranchTM胸腹主动脉覆膜支架系统获得中国国家药品监督管理局的正式注册批准。
该产品用于治疗胸腹主动脉瘤，特别是累及腹腔干、肠系膜上动脉及双肾动脉的情况，能够实现胸腹主动脉瘤的全腔内重建。根据Frost & Sullivan的公开数据，预计到2030年，中国主动脉瘤患者将超过100万人，随着老龄化和健康意识的提升，主动脉瘤的发病率和检出率将持续上升。
公告中提到，该产品在临床研究中显示出卓越的安全性和有效性。例如，在GUARANTEE-1研究中，分支动脉重建成功率高达99.7%，技术成功率为95.9%，术后30天主要不良事件发生率低至5.5%。
GUARANTEE-2研究和GUARD研究同样显示了良好的临床结果，包括术后12个月I/III型内漏率和瘤腔扩大率均为0%，分支通畅率分别为99.18%和96.43%。这些研究结果表明，G-BranchTM在安全性与有效性上已达到国际领先水平。
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