健友股份子公司获美国FDA醋酸奥曲肽注射液增加生产场地批准
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财中社
张海宁
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2025-11-12 17:37:07
11月12日，健友股份（603707）发布公告，公司子公司Meitheal...
11月12日，健友股份（603707）发布公告，公司子公司Meitheal Pharmaceuticals, Inc.近日获得美国FDA签发的醋酸奥曲肽注射液（ANDA号：075957）增加生产场地的批准信，允许在公司场地生产该药品。
该药品规格包括50mcg/mL、100mcg/mL和500mcg/mL，适应症为肢端肥大症、转移性类癌相关严重腹泻和潮红发作等。此次批准的产品将于近期在美国上市销售，预计将对公司经营业绩产生积极影响。
公司在醋酸奥曲肽注射液研发项目上已投入研发费用约为1126万元。尽管公司严格控制药品研发、生产和销售环节的质量与安全，但产品的销售仍可能受到国家政策和市场环境等不确定因素的影响。
2025年前三季度，健友股份实现收入29.26亿元，归母净利润4.29亿元。
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