透景生命PML/RARA融合基因检测试剂盒申报医疗器械注册获受理
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财中社
周浩宇
2.0w阅读
2025-11-13 18:51:13
11月13日，透景生命（300642）发布公告，控股子公司武汉康录生物技术...
11月13日，透景生命（300642）发布公告，控股子公司武汉康录生物技术股份有限公司申报的境内体外诊断试剂注册申请于近日获得国家药品监督管理局的受理。
该产品为PML/RARA融合基因检测试剂盒，属于第三类体外诊断试剂，适用于定性检测白血病患者骨髓样本中的PML/RARA融合基因，主要用于患者分子分型的辅助诊断。
目前该产品处于注册申请受理阶段，后续还需经过技术审评、行政审批及核发批件等流程。
2025年前三季度，透景生命实现收入2.58亿元，归母净利润577万元。
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