中国生物制药LM-350“CDH17 ADC”获NMPA临床试验批准
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财中社
张海宁
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2025-11-18 17:47:04
11月18日，中国生物制药（01177）发布公告，本集团全资附属公司礼新医...
11月18日，中国生物制药（01177）发布公告，本集团全资附属公司礼新医药科技（上海）有限公司自主研发的国家1类创新药LM-350“CDH17抗体偶联药物(ADC)”已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验批准。
LM-350基于礼新医药新一代LM-ADC™平台开发，能够高度选择性地结合CDH17，具有强大的内化能力，并且在多个异种移植模型中表现出显著的抗肿瘤活性。
此前，LM-350已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的IND批件，并于2025年9月在澳大利亚完成首例患者入组。此次中国临床试验申请的获批将加速推进中国临床研究，致力于尽早为患者提供全新的治疗选择。根据相关研究，CDH17在多种肿瘤侵袭转移中发挥重要作用，并在多种癌症中高表达，显示出巨大的尚未被满足的临床需求。
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