先瑞达医疗井翼®注册申请获药监局批准 旨在改善心肌灌注
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财中社
周浩宇
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2025-11-18 18:03:49
11月18日，先瑞达医疗-B（06669）发布公告，宣布其冠脉整体交换型球...
11月18日，先瑞达医疗-B（06669）发布公告，宣布其冠脉整体交换型球囊扩张导管井翼®的注册申请已获得中国国家药品监督管理局批准。该产品适用于冠状动脉狭窄部位或冠状动脉旁路血管狭窄部位的球囊扩张，旨在改善心肌灌注。井翼®的球囊直径范围为2.0-5.0mm，并且适用于支架递送后的扩张。
井翼®是一款半顺应性球囊扩张导管，具有更小的头端通过外径和球囊折叠外径，优化的推送系统使其在慢性完全闭塞及严重钙化等复杂病变中展现出卓越的通过性和推送性。此外，其整体交换设计提升了手术效率与安全性。公司计划在中国适时开展营销活动，但最终能否成功营销仍需观察，股东及潜在投资者在交易股份时需保持谨慎。
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