宜安科技可降解镁界面螺钉入组107例病例 超过方案要求的80%
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财中社
周浩宇
2.2w阅读
2025-11-18 18:34:07
11月18日，宜安科技（300328）发布公告，关于可降解镁界面螺钉入组病...
11月18日，宜安科技（300328）发布公告，关于可降解镁界面螺钉入组病例的进展。公司研发的可降解镁界面螺钉是其继第一款可降解镁骨内固定螺钉后的第二款植入类可降解医用镁骨科器械产品。该产品主要用于膝关节前交叉韧带损伤的修复，研究表明其具备优异的生物相容性和生物活性，有望提升ACL重建的愈合效果。
截至目前，公司已累计入组107例病例，超过方案要求的80%（方案要求130例）。后续，公司将继续推进临床试验的进度，并计划在取得总结报告后向国家药品监督管理局递交注册证申请。产品的上市时间及销售情况仍存在不确定性，可能受到市场推广效果及环境变化的影响。
2025年前三季度，宜安科技实现收入11.64亿元，归母净利润34万元。
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