普门科技26项产品获IVDRCE认证 提升欧盟市场竞争力

<{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>  财中社 张海宁 1.5w阅读 2025-11-20 16:22:48
11月20日,普门科技(688389)发布公告,公司26项电化学发光试剂产...

11月20日,普门科技(688389)发布公告,公司26项电化学发光试剂产品以及血红蛋白层析柱获得欧盟公告机构TÜV南德意志集团签发的IVDRCE认证。这些产品的证书有效期均至2029年6月23日。

根据公告,截至目前,公司已有累计53项电化学发光试剂产品获得IVDRCE认证。此次获得IVDRCE认证的产品包括高敏心肌肌钙蛋白I测定试剂盒、心脏型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒等,符合新的欧盟体外诊断医疗器械法规。

这一认证使得公司的相关产品具备进入欧盟市场的必要条件,有助于提升公司在该市场及其他认可IVDRCE认证地区的竞争力,对公司的未来经营将产生积极影响。

2025年前三季度,普门科技实现收入7.63亿元,归母净利润1.63亿元。

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