百利天恒EGFR×HER3双抗ADC药品上市申请获受理
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财中社
杨楚欣
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2025-11-23 16:16:14
11月23日，百利天恒（688506）发布公告，公司自主研发的全球首创EG...
11月23日，百利天恒（688506）发布公告，公司自主研发的全球首创EGFR×HER3双抗ADC（iza-bren）用于治疗局部晚期或转移性鼻咽癌的药品上市申请已获得国家药品监督管理局的受理。此次受理是基于BL-B01D1-303研究的期中分析结果，并且该药品已被纳入优先审评品种名单。
iza-bren是全球首个药品上市申请获得受理的EGFR×HER3双抗ADC，正在中国和美国进行40余项针对多种肿瘤类型的临床试验。目前，该药品已有多个适应症被纳入突破性治疗品种名单。虽然上市申请已获受理，但药品仍需通过相关审评程序并获批准后方可上市销售。
2025年前三季度，百利天恒实现收入20.66亿元，归母净利润-4.95亿元。
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