绿叶制药新药LY03017获FDA许可开展临床试验，拟用于多种精神障碍治疗
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财中社
张海宁
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2025-11-24 09:16:24
11月24日，绿叶制药（02186）发布公告，本公司自主研发的新一代5-羟...
11月24日，绿叶制药（02186）发布公告，本公司自主研发的新一代5-羟色胺2A型受体反向激动剂和5－羟色胺2C型受体拮抗剂LY03017已获得美国食品药品监督管理局(FDA)许可开展临床试验。
LY03017拟用于治疗阿尔茨海默病精神病性障碍、帕金森病精神病性障碍及精神分裂症阴性症状。FDA此次豁免了其Ⅰ期临床试验中的单次给药剂量递增试验环节，后续可直接启动多次给药剂量递增及后续的临床试验。
LY03017基于本公司的新分子实体技术平台开发，是本公司在中国和美国同步开发的中枢神经系统治疗领域创新药。目前，LY03017在中国也处于Ⅰ期临床阶段。
全球阿尔茨海默病患者约4500万，其中25%至50%会出现精神症状；帕金森病患者超过850万，PDP的长期累积患病率约为60%；精神分裂症患者约2300万，具有阴性症状的比例约为60%。该领域存在亟待满足的治疗需求，LY03017的临床前研究显示其药效活性和安全性显著优于同类药物。
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