恒瑞医药：硫酸艾玛昔替尼片新适应症上市申请获受理
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财中社
张海宁
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2025-11-24 17:01:49
11月24日，恒瑞医药（600276/01276）发布公告，公司收到国家药...
11月24日，恒瑞医药（600276/01276）发布公告，公司收到国家药监局下发的《受理通知书》，公司提交的硫酸艾玛昔替尼片药品上市许可申请获受理。
该药品适用于对非甾体抗炎药应答不佳或不耐受且存在客观炎症征象的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎成人患者。公告中提到，硫酸艾玛昔替尼片的临床试验于2025年9月达到预设的主要终点，涉及304例成人患者。
试验结果显示，该药品在主要终点和关键次要终点上显著优于安慰剂组，且治疗的安全性和耐受性良好。该药品已在国内获批上市四个适应症，涉及活动性强直性脊柱炎、中重度活动性类风湿关节炎、中重度特应性皮炎及重度斑秃患者。
截至目前，硫酸艾玛昔替尼相关项目累计研发投入约10.91亿元。全球范围内，已有口服同类药品乌帕替尼缓释片获批上市，2024年其全球销售额约为59.71亿美元。
2025年前三季度，恒瑞医药实现收入231.88亿元，归母净利润57.51亿元。
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