11月27日,新华制药(000756/00719)发布公告,近日公司收到国家药品监督管理局核准签发的醋酸泼尼松龙《化学原料药上市申请批准通知书》。
该原料药主要用于治疗过敏性与自身免疫性炎症疾病,包括活动性风湿、类风湿性关节炎等,符合药品注册的有关要求,批准注册后将进一步丰富公司的激素类产品线,提升核心竞争力。公司于2024年3月递交了醋酸泼尼松龙境内生产化学原料药上市申请,并在2025年11月获得批准。
根据统计数据,2024年中国公立医疗机构醋酸泼尼松龙相关制剂的销售额约为1亿元。需要注意的是,药品销售业务可能受到医药行业政策变动及市场环境变化的影响,存在一定的不确定性。
2025年前三季度,新华制药实现收入67.63亿元,归母净利润2.56亿元。
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