应对甲硝唑耐药感染难题 长春高新子公司GenSci142胶囊临床试验获批
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财中社
张海宁
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2025-11-27 17:01:21
11月27日，长春高新（000661）发布公告，子公司金赛药业的GenSc...
11月27日，长春高新（000661）发布公告，子公司金赛药业的GenSci142胶囊注册临床试验申请获得国家药品监督管理局批准。该药品用于治疗细菌性阴道病，是金赛药业开发的一款1类创新生物制品。
此次获批是《国家药监局关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（2025年第86号）》发布后，首个获得批准的新药临床试验申请。GenSci142胶囊具有快速起效、精准杀菌、深度清除、低耐药风险和局部作用安全等核心优势，能够有效应对甲硝唑耐药感染。
公司表示，如临床试验申请进展顺利，将有利于拓宽业务结构、优化产品结构，提升核心竞争力。但由于医药产品研发的高风险性，临床试验进程仍存在不确定性，投资者需谨慎决策。
2025年前三季度，长春高新实现收入98.07亿元，归母净利润11.65亿元。
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