人福医药全资子公司获HWS117临床试验批准
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财中社
黄嘉森
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2025-11-28 20:27:33
11月28日，人福医药（600079）发布公告，公司的全资子公司湖北生物医...
11月28日，人福医药（600079）发布公告，公司的全资子公司湖北生物医药产业技术研究院有限公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的HWS117注射液的《药物临床试验批准通知书》。
该药物为注射剂，申请事项为境内生产药品注册临床试验，注册分类为治疗用生物制品1类。该药物适应症为用于辅助生殖中的控制性卵巢刺激，促进多卵泡发育。
公告中提到，HWS117注射液作为一款新型长效促卵泡激素（FSH）药物，旨在通过延长FSH在体内的半衰期，减少注射频率，提高治疗依从性。该项目累计研发投入约为3600万元人民币。
根据米内网数据统计，2024年中国短效促卵泡激素类药物销售额约为30亿元。目前国内已有2个长效FSH药物获批上市，3个长效FSH药物取得临床试验批准通知书。
2025年前三季度，人福医药实现收入178.83亿元，归母净利润16.89亿元。
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