健友股份丙泊酚乳状注射液获得美国FDA批准 近期将于美国上市

<{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>  财中社 周浩宇 2.3w阅读 2025-12-03 17:05:46
12月3日,健友股份(603707)发布公告,公司近日收到美国食品药品监督...

12月3日,健友股份(603707)发布公告,公司近日收到美国食品药品监督管理局(美国FDA)签发的丙泊酚乳状注射液的ANDA批准通知,涉及规格为200mg/20mL、500mg/50mL和1,000mg/100mL的产品,ANDA号为217945。该药品适应症为全身麻醉及镇静。

公告指出,公司在丙泊酚乳状注射液项目上已投入研发费用约为7366万元。新批准产品将于近期在美国上市销售,预计将对公司经营业绩产生积极影响。

2025年前三季度,健友股份实现收入29.26亿元,归母净利润4.29亿元。

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