12月3日,信立泰(002294)发布公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验批准通知书》,同意公司自主研发的创新小分子药物SAL0140片开展治疗慢性肾脏病(CKD)的临床试验。
SAL0140是公司具有自主知识产权的醛固酮合酶抑制剂,拟开发适应症包括未控制高血压、原发性醛固酮增多症及慢性肾脏病等。
公司表示,SAL0140若能研发成功并获批上市,将有望为更多细分领域的患者提供新的用药选择,满足未被满足的临床需求,并进一步丰富公司慢病领域的创新产品管线。公司将按国家药品注册的相关规定和要求开展临床试验,短期内对公司业绩不会产生实际影响。
2025年前三季度,信立泰实现收入32.41亿元,归母净利润5.81亿元。
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