石药集团1类新药SYH2056片获批在美开展临床试验
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财中社
周浩宇
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2025-12-03 19:18:54
12月3日，石药集团（01093）发布公告，宣布其开发的化药1类新药选择性...
12月3日，石药集团（01093）发布公告，宣布其开发的化药1类新药选择性5-羟色胺2A受体激动剂（SYH2056片）已获得美国食品药品监督管理局批准，可以在美国开展临床试验。同时，该产品也于2025年11月获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准在中国开展临床试验。
该产品通过激活5-HTA受体来改善抑郁障碍患者的疾病状态，具有单次给药快速起效、药效持久且不产生致幻风险的特点。临床前研究表明，SYH2056片在多种抑郁动物模型中表现出优异的抗抑郁活性，并具有良好的药代动力学特性和安全性，具备成为同类最优抗抑郁药物的潜力。公司已在国内外提交了该产品的多项专利申请。
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