人福医药子公司咪达唑仑注射液获德国上市许可
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财中社
周浩宇
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2025-12-11 16:47:43
12月11日，人福医药（600079）发布公告，控股子公司宜昌人福药业有限...
12月11日，人福医药（600079）发布公告，控股子公司宜昌人福药业有限责任公司获得德国联邦药品和医疗器械管理局（BfArM）核准签发的咪达唑仑注射液上市许可。该药品的规格为1mg/ml和5mg/ml，适应症包括清醒镇静、麻醉诱导前的术前用药及重症监护病房中的镇静。
公司在2023年12月以DCP程序向法国和德国同步递交上市申请，并于2025年6月获得法国ANSM上市批准，现获得德国BfArM上市批准，有效期为五年。该项目在法国和德国的累计投入约为1000万元。根据IQVIA数据，2024年咪达唑仑注射液在德国市场的年销售额约为700万美元。此次上市许可将对公司的国际业务拓展产生积极影响。
2025年前三季度，人福医药实现收入178.83亿元，归母净利润16.89亿元。
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