石四药集团获两项药品生产注册批件
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财中社
周浩宇
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2025-12-11 16:47:41
12月11日，石四药集团（02005）发布公告，本集团已取得中国国家药品监...
12月11日，石四药集团（02005）发布公告，本集团已取得中国国家药品监督管理局有关乙酰半胱氨酸注射液（25ml:5g）的药品生产注册批件，属于化学药品第3类，视同通过一致性评价，成为国内企业第三家获批。
此外，本集团还获得了国家药监局有关复方醋酸钠林格注射液（500ml）的药品生产注册批件，同样属于化学药品第3类，视同通过一致性评价。
乙酰半胱氨酸注射液主要用于急性对乙酰氨基酚中毒解毒，预防或减轻其过量引起的肝脏损伤，而复方醋酸钠林格注射液主要用于循环血容量及组织间液减少时细胞外液的补充及代谢性酸中毒的纠正。
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