九典制药：马来酸曲美布汀片获药品注册证书
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财中社
杨楚欣
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2025-12-12 09:33:43
12月11日，九典制药（300705）发布公告，近日公司收到国家药品监督管...
12月11日，九典制药（300705）发布公告，近日公司收到国家药品监督管理局下发的《药品注册证书》。该证书涉及的药品为马来酸曲美布汀片，剂型为片剂，规格为0.1g，注册分类为化学药品3类，审批结论为符合药品注册的有关要求，批准注册。
马来酸曲美布汀片用于治疗肠易激综合征及胃肠道运动功能紊乱引起的多种症状。根据摩熵数据显示，该药品在2022年、2023年和2024年的全国总销量分别为2.76亿元、2.92亿元和2.66亿元。公司为国内第5家通过或视同通过仿制药质量和疗效一致性评价的企业，药品注册证书的取得将丰富公司的产品管线，并对优化产品结构具有积极意义。
2025年前三季度，九典制药实现收入22.68亿元，归母净利润4.06亿元。
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