12月12日,千金药业(600479)发布公告,近日,公司下属子公司湖南千金湘江药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸鲁拉西酮片的《药品注册证书》。该药品为片剂,规格为40mg,注册分类为化学药品4类,药品批准文号为国药准字H20256229。盐酸鲁拉西酮片用于治疗精神分裂症,最早由Sunovion Pharmaceuticals Inc.研发,并于2010年10月在美国上市,2019年1月在国内批准进口。
获得药品注册证书意味着盐酸鲁拉西酮片通过了一致性评价,进一步丰富了公司的产品管线,有利于公司的可持续发展。
截止公告日,千金湘江药业在盐酸鲁拉西酮片的累计研发投入为633万元。根据摩熵医药数据查询,盐酸鲁拉西酮片2025年上半年国内市场销售金额约为0.52亿元。
2025年前三季度,千金药业实现收入27.18亿元,归母净利润1.87亿元。
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