悦康药业：注射用YKYY031用于晚期实体瘤治疗临床试验获批
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财中社
周浩宇
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2025-12-12 17:46:22
12月12日，悦康药业（688658）发布公告，公司的全资子公司北京悦康科...
12月12日，悦康药业（688658）发布公告，公司的全资子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司与杭州天龙药业有限公司近日获得国家药品监督管理局的批准，允许开展注射用YKYY031用于治疗晚期实体瘤的临床试验。该药品的受理号为CXSL2500950，申请适应症为治疗晚期实体瘤，审批结论显示该药品符合药品注册的相关要求。
注射用YKYY031是一种通用型mRNA肿瘤疫苗，采用公司自主知识产权的新型阳离子脂质YK-009组成的脂质纳米颗粒递送系统，具备高递送效率和良好安全性。
临床前研究表明，该疫苗能有效诱导针对肿瘤抗原的特异性免疫反应，并显示出良好的抗肿瘤活性与安全性。此外，该产品采用先进的LNP冻干工艺，能够减少对超低温冷链的依赖，降低运输和储存成本。
2025年前三季度，悦康药业实现收入17.59亿元，归母净利润-1.48亿元。
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