康弘药业KH658获批新临床 聚焦糖尿病黄斑水肿等适应症
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财中社
张海宁
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2025-12-12 21:13:17
12月12日，康弘药业（002773）发布公告，子公司收到药物临床试验批准...
12月12日，康弘药业（002773）发布公告，子公司收到药物临床试验批准通知书。公司子公司成都弘基生物科技有限公司近日获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，批准开展KH658眼用注射液的临床试验。
该药品适用于治疗糖尿病黄斑水肿（DME）和糖尿病视网膜病变（DR），属于治疗用生物制品1类。KH658眼用注射液是弘基生物自主研发的基因治疗创新产品。
该产品在2024年4月28日获得中国药品监督管理局的药物临床试验批准通知书，并于2024年4月26日收到美国食品药品管理局的批准，允许在美国开展临床试验。由于药品研发及临床试验过程中的不确定性，投资者需谨慎决策。
2025年前三季度，康弘药业实现收入36.24亿元，归母净利润10.33亿元。
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