来凯医药：LAE002乳腺癌III期临床完成入组，计划2026年报产
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财中社
张海宁
2.4w阅读
2025-12-15 09:34:55
12月15日，来凯医药（02105）发布公告，宣布公司已完成LAE002(...
12月15日，来凯医药（02105）发布公告，宣布公司已完成LAE002(afuresertib)联合氟维司群针对HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌的III期临床试验AFFIRM-205入组。
该试验为一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的关键性研究，旨在评估该联合疗法的抗肿瘤疗效及安全性。公司预计将在2026年上半年公布此项III期关键研究的顶线数据，并计划于同年稍晚时间向中国国家药品监督管理局提交新药上市申请。
此外，公司与齐鲁制药有限公司于2025年11月12日签订了独家许可协议，齐鲁制药获得在中国地区进行LAE002(afuresertib)的研究、开发及商业化的独家许可。公司提醒股东及潜在投资者，LAE002(afuresertib)最终不一定能成功开发及商业化，建议在买卖公司证券时需谨慎行事。
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