12月16日,海利生物(603718)发布公告,控股子公司瑞盛生物于2025年8月向印度尼西亚卫生部递交了GORORISE天然骨移植材料的注册申报资料,并于近日收到批准。该产品注册证编号为KEMENKES RI AKL 30602520601,证件有效期为2025年12月10日至2026年12月09日,属于无源无菌/D级产品。
GORORISE天然骨移植材料是一种动物源性骨修复材料,具有良好的骨组织再生修复能力,适用于颌骨缺损修复。该产品自2013年获得中国国家药品监督管理局的注册证后,现首次在印度尼西亚获得D类医疗器械产品注册证。这一注册证的获得将有助于瑞盛生物拓展东南亚市场,但目前尚未形成销售,未来的销售及利润贡献仍存在不确定性。
2025年前三季度,海利生物实现收入1.50亿元,归母净利润2033万元。
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