康宁杰瑞制药：JSKN003获FDA突破性疗法认定
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财中社
邓芷晴
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2025-12-18 14:11:57
12月18日，康宁杰瑞制药（09966）发布公告，JSKN003已获得美国...
12月18日，康宁杰瑞制药（09966）发布公告，JSKN003已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的突破性疗法认定（BTD），用于治疗既往接受过贝伐珠单抗治疗的晚期或转移性人表皮生长因子受体2（HER2）有表达的铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌成年患者。
此次BTD的获授反映了国际监管机构对JSKN003的临床潜力及其作为新型治疗候选药物重要性的信心。
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