12月19日,戴维医疗(300314)发布公告,公司的全资子公司维尔凯迪于近日取得浙江省药品监督管理局颁发的1项《受理通知书》,受理号为:械受20254041167。
该通知书涉及的产品为一次性腔镜用电动直线型切割吻合器及组件,注册分类为II类,主要用于胃、肠等组织的离断、切除和吻合。该医疗器械是维尔凯迪开发的腔镜手术的重要器械之一,具有快速、精确和高效的特点,能够有效降低吻合口瘘的发生率。
公告指出,目前该产品处于注册申请受理阶段,后续将进行技术审评、行政审批和制证。公司表示,此次注册申请受理对近期业绩不会产生影响,后续进展将及时披露。
2025年前三季度,戴维医疗实现收入3.93亿元,归母净利润7262万元。
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