悦康药业：YKYY032注射液获批中、美临床试验
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财中社
张海宁
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2025-12-19 17:41:00
12月19日，悦康药业（688658）发布公告，公司的子公司北京悦康科创医...
12月19日，悦康药业（688658）发布公告，公司的子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司和杭州天龙药业有限公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的关于YKYY032注射液用于治疗高脂蛋白(a)血症的《药物临床试验批准通知书》。
此外，悦康科创还获得美国食品药品监督管理局关于同意YKYY032注射液用于治疗高脂蛋白(a)血症进行临床试验的函告，IND编号为178774。
根据公告，YKYY032注射液是一款通过RNA干扰机制特异性沉默LPA基因转录的mRNA的药物，具有显著药理活性，能够有效降低LPAmRNA及Lp(a)蛋白水平，且在非人灵长类动物中展现出良好的降血脂效果和安全性。
此次临床试验申请的批准被视为公司新药研发的阶段性成果，但公司也提醒投资者，由于药品研发存在高风险和不确定性，近期业绩不会受到重大影响。
2025年前三季度，悦康药业实现收入17.59亿元，归母净利润-1.48亿元。
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