汇宇制药:西咪替丁注射液获批注册 用于消化道溃疡

<{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>  财中社 周浩宇 5145阅读 2025-12-23 15:55:23
12月23日,汇宇制药(688553)发布公告,公司收到国家药品监督管理局...

12月23日,汇宇制药(688553)发布公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的西咪替丁注射液的《药品注册证书》。

该药品的注册分类为化学药品3类,规格为2ml:0.2g,有效期为18个月,生产企业为成都天台山制药股份有限公司。此药品主要适应症为消化道溃疡,目前国内已有11家企业持有西咪替丁注射液的批件并通过或视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

根据国家相关政策,通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。公司研发的西咪替丁注射液通过仿制药一致性评价,提升了自身的竞争能力,对公司的发展起到积极作用。

2025年前三季度,汇宇制药实现收入7.42亿元,归母净利润-5080万元。

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