派林生物子公司静注人免疫球蛋白新工艺进入临床试验阶段
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财中社
张海宁
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2025-12-23 17:42:15
12月23日，派林生物（000403）发布公告，公司的全资子公司广东双林生...
12月23日，派林生物（000403）发布公告，公司的全资子公司广东双林生物制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意其开展静注人免疫球蛋白（pH4）生产工艺变更后的临床试验。
该药物的临床试验旨在评价其在成人及青少年中治疗原发免疫性血小板减少症的有效性和安全性。此次药物的生产工艺由传统的低温乙醇蛋白分离法变更为国际主流的辛酸沉淀及多步层析精制纯化工艺，预计在产品质量、病毒安全性及产品收率等方面有显著提升。
这将有助于提升临床用药的安全性及便捷性，并使国内产品工艺水平与国际接轨，从而进一步增强公司的市场竞争力。
2025年前三季度，派林生物实现收入16.18亿元，归母净利润3.57亿元。
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