ST香雪：XLS-103注射液获批临床，聚焦肺癌、胰腺癌两大适应症
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财中社
张海宁
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2025-12-23 18:26:22
12月23日，ST香雪（300147）发布公告，子公司香雪生命科学技术（广...
12月23日，ST香雪（300147）发布公告，子公司香雪生命科学技术（广东）有限公司获得国家药品监督管理局签发的两份《药物临床试验批准通知书》，分别为2025LP03514和2025LP03515，许可其XLS-103注射液进行临床试验。
该药物适应症包括用于治疗基因型为HLA-A*11:01，肿瘤新生抗原KRAS G12V突变阳性的晚期非小细胞肺癌及晚期胰腺癌。XLS-103注射液是公司研发管线的第三个产品，针对KRAS G12V突变的临床前研究显示了良好的安全性和特异性药效。
公告指出，KRAS突变在胰腺导管腺癌患者中发生率高，尤其是G12V突变患者目前尚无有效治疗手段，市场需求巨大。此次获得临床试验许可将为相关患者的治疗带来新的希望，但公司提醒新药研发存在高风险和不确定性，临床试验结果可能受到多种因素影响。
2025年前三季度，ST香雪实现收入11.46亿元，归母净利润-3.62亿元。
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