恒瑞医药：SHR-A2102临床试验获批 聚焦实体瘤与食管癌
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财中社
张海宁
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2025-12-24 17:32:32
12月24日，恒瑞医药（600276/01276）发布公告，公司子公司苏州...
12月24日，恒瑞医药（600276/01276）发布公告，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的关于注射用SHR-A2102的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。
该药物为公司自主研发的靶向Nectin-4的抗体药物偶联物，具有知识产权，其有效载荷是拓扑异构酶Ⅰ抑制剂。此次临床试验包括两项研究：一项是注射用SHR-A2102联合注射用维迪西妥单抗在晚期实体瘤中的临床试验，另一项是在局部晚期或转移性食管癌受试者中，联合阿得贝利单抗或其他PD-(L)1药物的安全性、耐受性及有效性的多中心、开放ⅠB/Ⅱ期临床研究。
注射用SHR-A2102相关项目累计研发投入约为2.48亿元，预计2024年该产品全球销售额约为19.49亿美元。
2025年前三季度，恒瑞医药实现收入231.88亿元，归母净利润57.51亿元。
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