12月24日,健康元(600380)发布公告,控股子公司丽珠单抗收到国家药监局核准签发的《受理通知书》,其“莱康奇塔单抗注射液”的境内生产药品注册上市许可申请获受理。
该药物为治疗中重度斑块状银屑病的生物制品,属于1类注册分类,规格为160mg(1.6mL)/瓶。截至公告披露日,莱康奇塔单抗注射液累计直接投入的研发费用约为2.04亿元。临床试验结果显示,该药物在疗效上优于对照组,具备良好的安全性。
根据市场情况,国内尚无银屑病适应症的IL-17A/F双靶点产品获批上市,预计2024年度相关药物的国内终端销售金额为28.33亿元。
2025年前三季度,健康元实现收入114.78亿元,归母净利润10.91亿元。
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