卫光生物获皮下注射人免疫球蛋白临床试验受理通知
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财中社
张海宁
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2025-12-24 17:56:47
12月24日，卫光生物（002880）发布公告，公司收到国家药品监督管理局...
12月24日，卫光生物（002880）发布公告，公司收到国家药品监督管理局签发的皮下注射人免疫球蛋白境内生产药品注册临床试验申请《受理通知书》（受理号：CXSL2501109）。
该药品的规格为2g/瓶（20%,10ml），注册分类为治疗用生物制品3.2类，适应症包括原发性免疫缺陷病（PID）等。目前国内尚无皮下途径给药的SCIG产品获批，而海外已有多款相关产品上市。公司表示将积极推进该项目的后续进展，审批时间与结果尚不确定。
2025年前三季度，卫光生物实现收入7.91亿元，归母净利润1.58亿元。
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