12月24日,友芝友生物-B(02496)发布公告,公司于2025年12月23日获得中华人民共和国国家药品监督管理局(NMPA)批准,开展生物类似药Y225的临床试验(IND)。Y225是一种用于治疗A型血友病的双特异性抗体舒友立乐®(艾美赛珠单抗注射液)生物类似药,旨在填补国内市场高壁垒双特异性单抗生物类似药的空白。
本次获批的临床试验将于健康成年人中进行,研究Y225与舒友立乐®在健康男性受试者中的生物等效性。公司与湖北江夏实验室签署战略合作协议,计划共同开发抗体药物,Y225为首批合作项目。
重要提示:本文著作权归财中社所有。未经允许,任何单位或个人不得在任何公开传播平台上使用本文内容;经允许进行转载或引用时,请注明来源。联系请发邮件至editor@caizhongshe.cn。