神州细胞：“安佳因®” 新增围手术期治疗适应症 拓展临床应用场景
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财中社
张海宁
2.9w阅读
2025-12-25 18:17:43
12月25日，神州细胞（688520）发布公告，控股子公司神州细胞工程有限...
12月25日，神州细胞（688520）发布公告，控股子公司神州细胞工程有限公司近日收到国家药监局签发的《药品补充申请批准通知书》，其产品注射用重组人凝血因子VIII（商品名：安佳因®）的新增适应症“血友病A患者围手术期出血管理”已获得批准。
该产品此前于2021年7月获批上市第一个适应症，2023年1月获批上市第二个适应症，成为我国首个获批上市的国产重组人凝血因子VIII产品。此次新增适应症的获批将有助于拓展该产品的临床应用场景，满足患者的治疗需求，提高公司产品的市场竞争力，预计将对公司的未来营业收入产生积极影响。
然而，公告也提示新适应症获批后的生产和销售情况可能受到国家政策、市场竞争、销售渠道等多种因素的影响，具有不确定性。
2025年前三季度，神州细胞实现收入13.12亿元，归母净利润-2.51亿元。
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