12月26日,中关村(000931)发布公告,公司下属的北京华素收到国家药品监督管理局签发的《药品注册申请终止通知书》,同意撤回氨酚羟考酮片的药品注册申请。
该药品的受理号为CYHS2404364,通知书编号为2025L00518。撤回原因是为进一步完善申报资料,待相关研究完善后将择期重新提交申请。截至公告披露日,氨酚羟考酮片项目累计投入886万元,其中资本化金额为554万元,费用化金额为332万元。
此次撤回药品上市许可注册申请不会对公司当期财务状况及经营业绩造成影响。公司将继续重视药品研发,严格控制研发、制造及销售环节的质量与安全。
2025年前三季度,中关村实现收入18.82亿元,归母净利润4949万元。
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