苑东生物子公司HP-001胶囊临床试验完成首例给药
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财中社
张海宁
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2025-12-29 18:33:16
12月29日，苑东生物（688513）发布公告，控股子公司上海超阳药业有限...
12月29日，苑东生物（688513）发布公告，控股子公司上海超阳药业有限公司自主研发的1类化学创新药HP-001胶囊联合地塞米松用于治疗复发难治的多发性骨髓瘤患者的I/II期临床试验已完成首例受试者给药。
截至目前，已完成15例受试者给药，研究中尚未发生剂量限制性毒性，安全性整体良好可控，并在不同剂量组观察到了有效性的积极信号。
HP-001胶囊是一种新型口服CRBN基础的分子胶降解剂，具有较高的降解效力和选择性，临床前研究表明其对CRBN具有更高亲和力，展现出“Best-in-Class”的潜力。该药物的I期主要研究目的为评估其安全性、耐受性及药代动力学特征，而II期则评估其疗效。
公司于2025年8月收到国家药品监督管理局的药物临床试验批准通知书，现阶段正加快推进临床试验进程。
2025年前三季度，苑东生物实现收入10.19亿元，归母净利润2.20亿元。
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