1月5日,康弘药业(002773)发布公告,子公司成都弘基生物科技有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》。该批准通知书涉及的药品为KH631眼用注射液,适应症为治疗糖尿病黄斑水肿(DME),并获得了开展相关临床试验的许可。
KH631眼用注射液是弘基生物自主研发的基因治疗创新产品,属于治疗用生物制品1类。该产品采用自主知识产权的腺相关病毒递送系统,具有组织特异性、免疫原性、表达可控性和感染效率等特点,并在临床前疾病模型中显示出持续疗效。
2025年前三季度,康弘药业实现收入36.24亿元,归母净利润10.33亿元。
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