智翔金泰： GR1803注射液上市申请获受理 瞄准复发难治多发性骨髓瘤
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财中社
张海宁
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2026-01-08 17:54:59
1月8日，智翔金泰（688443）发布公告，公司近日收到了国家药品监督管理...
1月8日，智翔金泰（688443）发布公告，公司近日收到了国家药品监督管理局下发的关于“GR1803注射液”境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》。
本产品适用于既往至少接受过三线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。GR1803注射液是一款由公司自主研发的双特异性抗体药物，靶点为BCMA和CD3。该药物的亲和力设计使其能够同时结合抗原BCMA和CD3，并在保证激活T细胞杀伤肿瘤细胞的同时，降低其在体内的毒副作用。
截至公告披露日，国内已有两款进口的BCMA×CD3靶点抗体药物附条件批准上市。
2025年前三季度，智翔金泰实现收入2.08亿元，归母净利润-3.33亿元。
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