1月9日,智翔金泰(688443)发布公告,公司产品GR1803注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评品种名单。
GR1803注射液适用于既往至少接受过三线治疗(包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体)的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。
GR1803注射液是一款由公司自主研发的双特异性抗体药物,作用靶点为BCMA和CD3,注册分类为治疗用生物制品1类。截至本公告披露日,GR1803注射液附条件批准上市的申请已获国家药品监督管理局受理。经公开信息查询,国内有两款进口的BCMA×CD3靶点抗体药物附条件批准上市。
2025年前三季度,智翔金泰实现收入2.08亿元,归母净利润-3.33亿元。
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